日前,医药高新区(高港区)企业——江苏盈科生物制药研发的丙泊酚乳状注射液报产获批,并视同通过一致性评价,成为该产品全国第4家过评企业。
盈科生物丙泊酚乳状注射液预计于明年3月左右正式进入国家第八批集采药品目录,届时,该产品不仅可能成为原研药的替代产品,而且进入基药、医保“双目录”,价格更加低廉。据介绍,丙泊酚乳状注射液产品从立项至今,已走过17个年头,丙泊酚乳状注射液属于复杂注射剂,具有显着的临床优势,是研发的热点领域之一,目前全球仅有少数几家公司能够研发和生产此类特殊注射剂。
盈科生物2011年落户中国医药城,是一家国内知名的乳剂细分领域头部企业,专注于肠外营养乳剂、麻醉乳剂系列、麻醉膏剂及贴剂、复杂原料药、脂质体及微球等发展方向。一期项目累计投资3亿多元,建成标准化GMP产线6条,实现4个产品产业化。丙泊酚乳状注射液产品投产后,将借着国家带量采购的政策东风,迅速投放市场,产生巨大的经济效益和社会效益。今年5月,盈科药物研究院挂牌成立,标志着盈科生物正式从高端仿制跨入自主创新的“二期征程”,未来,盈科生物将积极构建国家级能量营养药物工程中心,打造高端乳剂、透皮制剂和脂质体研发平台,提升核心技术竞争力,完善创新研发和成果转化,同时加强与国际知名企业合作,积极拓展国际市场,致力成为细分领域的标杆企业。