近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业集团的瑞戈非尼片获批上市，视同通过一致性评价，斩获该7亿抗癌药的国内首仿药。

瑞戈非尼片（Stivarga）是一种新型口服多激酶抑制剂，靶向血管生成、基质和致癌受体酪氨酸激酶（RTK）。瑞戈非尼片原研来自拜耳（Bayer），已在美国、欧盟、日本等90多个国家和地区批准使用。在国内，该抗癌药最早于2017年获批上市，2018年10月10日，瑞戈非尼正式进入国家医保乙类报销目录，限用于肝细胞癌二线治疗、转移性结直肠癌三线治疗和胃肠道间质瘤三线治疗，2021年院内销售额超7亿元。

此次扬子江药业的瑞戈非尼片为国内首仿药。据统计，2022年扬子江药业共有35款药物过评，含7款首家过评，其中舒更葡糖钠注射液、注射用磷酸特地唑胺等2款药物均为国内首仿药。